Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Информационное сообщение о XII-м конгресс Право на лекарство

Опубликовано 02.03.2021

«О нарушениях в сфере лекарственного 

обеспечения»

Главам субъектов РФ, руководителям органов власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, правоохранительным и судебным органы, заинтересованным лицам

Читать полностью »

Право пациентов на бесплатные лекарства нужно закрепить в законе

Опубликовано 16.11.2020

Необходимо обеспечить доступность незарегистрированных в стране лекарств, заявил на XI Всероссийском конгрессе «Право на лекарство» член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый. Об этом 9 ноября сообщает пресс-служба палаты регионов.

«Создаются предпосылки для обращений пациентов в суды за защитой своего права на бесплатное лекарственное обеспечение. Верховный Суд признаёт главенствующую роль интересов пациента в бесплатном обеспечении лекарственным препаратом при назначении его по жизненным показаниям, независимо от того, зарегистрирован он в Российской Федерации или нет», — сказал Круглый.

Этот вопрос можно решить с помощью внесения уточнений в действующее законодательство, отметил сенатор. Речь идёт, пояснил он, о прямом закреплении права пациента на бесплатное обеспечение необходимыми лекарствами, которые не зарегистрированы на территории России, а также о финансировании закупок таких препаратов за счёт бюджетных средств.

Парламентарий в своём выступлении также затронул тему доступности незарегистрированных в стране лекарств при назначении их по жизненным показаниям. Он напомнил, что, согласно Конституции, каждый гражданин имеет право на охрану здоровья и медпомощь. «Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счёт средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений», — подчеркнул законодатель.

Владимир Круглый обратил внимание на проблему обеспечения доступности незарегистрированных в России препаратов, в которых нуждаются разные категории пациентов. «В период с 2017 по 2019 годы Министерством здравоохранения РФ оформлено и выдано 4 337 разрешений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретным пациентам», — сказал он.

При этом, добавил сенатор, в действующем законодательстве не уточняется, за счёт каких средств оплачиваются такие препараты.

Участники конгресса обсудили вопросы лекарственного обеспечения населения, контроля в сфере обращения лекарств, совершенствования нормативно-правового регулирования, а также затронули темы лечения сахарного диабета и инновационной терапии орфанных заболеваний.

Источник: https://www.pnp.ru/politics/pravo-pacienta-na-besplatnoe-lekarstvo-predlagayut-zakrepit-v-zakone.html?fbclid=IwAR0q-ORhcyE1dVRMmEuj_N1EPdNpGEUhB4suPjOCdZtEUyuHEX044gLUz1c

Читать полностью »

Круглый стол по лекарствам для детей

Опубликовано 05.11.2020

«Лига пациентов» проводит Круглого стола «Проблемы доступности инновационной терапии орфанных заболеваний», который состоится 6 ноября 2020 года в рамках XI-го Всероссийского конгресса «Право на лекарство.

В ситуации обострения эпидемии коронавируса и перенаправления бюджетов вопросы лекарственного обеспечения становятся особенно актуальными для детей и взрослых с редкими заболеваниями. Высказанная недавно инициатива Президента РФ Путина В.В. о создании фонда лекарств для детей за счет дополнительного налога на сверхбогатых была активно поддержана российским обществом. Для обсуждения критериев расходования средств этого фонда, обсуждения других возможных путей повышения доступности инновационных лекарственных препаратов на круглый стол будут приглашены представители Совета Федерации РФ, Министерства здравоохранения РФ, Федеральной антимонопольной службы, Общественной палаты РФ, Национального Совета экспертов по редким заболеваниям, представителей пациентских организаций, экспертов медицинского сообщества.

Конгресс пройдет в смешанном режиме оф-лайн и он-лайн по адресу: г. Москва, ул. Русаковская, дом 13, строение 5, зал «Тучков-Ермолов». Начало круглого стола в 13:30. 

С текущим проектом программы конгресса можно ознакомиться здесь http://kongress.lekpravo.ru/programma/11-kongress/kruglyy-stol/

Ссылки на трансляцию конгресса

Опубликовано 20.10.2020

Друзья, размещаем ссылки на трансляцию конгресса.

 

Зал "Бородино холл".

XI-й ВСЕРОССИЙСКИЙ КОНГРЕСС «ПРАВО НА ЛЕКАРСТВО»
Трансляция из зала "Бородино холл".
1 Сессия 09:30 -12:30 Модели лекарственного обеспечения.
2 Сессия 13:30 -16:00 Всероссийский проект «Сахарный диабет»
3 Сессия 16:20 -17:40 Свободная дискуссия «Уроки пандемии»

Ссылка на трансляцию в YouTube
https://youtu.be/PvGi_RxUCUw

3 Сессия 13:30 -15:40 Круглый стол: Проблемы доступности инновационной терапии орфанных заболеваний
XI-й ВСЕРОССИЙСКИЙ КОНГРЕСС «ПРАВО НА ЛЕКАРСТВО»
Трансляция из конференц-зала Ермолов / Тучков.
Модератор: Член Совета Федерации РФ, Заслуженный врач России Круглый Владимир Игоревич.

Читать полностью »

Резолюция конгресса

Юбилейный конгресс "Право на лекарство" состоится 15 нобяря 2019

Опубликовано 30.09.2019

Дорогие друзья!

 

Рад сообщить, что подготовка к Юбилейному Х Всероссийскому конгрессу «Право на лекарство» входит в завершающую фазу. Представленная программа – не просто набор случайных спикеров. Практически каждый из них готовит для конгресса доклад, которого еще не было, и который отражает важнейшие проблемы сегодняшнего дня. 

Перед вами выступят сенатор Круглый В.И., академик Хабриев Р.У., вы услышите 

  • доклад специалистов компании «Гарант» о практике Верхового Суда РФ в сфере лекарственного обеспечения (аналогов не было), 
  • доклад института при Правительстве (ИЗиСП) о проблемах двойного регулирования  сферы ЛО - законодательством ЕАЭС и России (аналогов не было), 
  • доклад о компенсации морального вреда лекарственным необеспечением (аналогов не было). 
  • И все это на фоне обсуждения рисков введения маркировки, взаимозаменяемости, срыва аукционов, необеспеченности онкологических больных лекарствами, несмотря на выделенные деньги, введение интернет-торговли лекарствами и рисков для аптек.

Как вы уже знаете, конгресс не только констатирует факты - он начинает влиять на стратегические вопросы, предупреждая государство о рисках, и предлагая альтернативные решения в интересах пациентов. Сегодня под нашим общим влиянием начинает обсуждаться система всеобщего лекарственного обеспечения, выявление потребностей, планирование, гармонизация стандартов и перечня ЖНВЛП и т.п.

Практически весь срез самых актуальных проблем вы услышите в докладах ведущих экспертов, но глазами пациентов – на нашем юбилейном конгрессе!

Приглашаю вас к участию!

Программа  Регистрация  

Опубликованы видео докладов конгресса

Опубликовано 22.06.2019

Друзья, опубликованы видео докладов и дискуссий IX-го Всероссийского конгресса "Право на лекарство". Немного задержались, но сделали. Даже сложно что-то выделить - все очень значимо и важно! Вы знаете, что мы от сложных тем не бегаем. 
Но не могу не упомянуть выступления по пилотам лекобеспечения Первого заместителя Председателя Правительства Кировской области Курдюмова Д.А.; в контексте нашумевших проверок по лекарствам доклад Заместителя руководителя Росздравнадзора Пархоменко Д.В.; сообщение профессора Ягудиной Р.И. по экономическим вопросам; Первого проректора ВШОУЗ Николай Прохоренко с проблематикой национальной стратегии ЛО; сенатора Владимир Круглый, отработавшего :-) на конгрессе целый день (спасибо огромное!) - с сообщением о проблемах незарегистрированных ЛС и модерированием круглого стола о проблемах доступности инновационных препаратов с очень ярким откликом участников, а их было 37 человек, и прогрессивной резолюцией; профессора ВШЭ Vasiliy Vlassov с раскладыванием всех и вся по своими местам. :-); целиком острейшую сессию по вакционопрофилактике с принятием Декларации о проблемах иммунизации населения; и обсуждение, благодаря Ирина Гриценко, острейшей темы прав близких людей пациентов. Кстати, конгресс рекомендовал государству отменить действующие нормы по информированию пациентов, как недействующие и служащие препятствием к диалогу между пациентом и врачом, но вот, что взамен, пока не придумали, а надо...
Благодарим всех за прекрасную атмосферу, живость и поиск решений. Мы знаем, как трудно реализовать в нынешней атмосфере то, что мы считаем нужным было бы сделать, но нельзя складывать руки и останавливаться просто потому, что в этом нет никакого смысла. Смысл есть только в движении вперед!

Читать полностью »

Оценили на федеральном уровне

Опубликовано 24.05.2019

Первый заместитель председателя правительства области Дмитрий Курдюмов представил проект по лекарственному возмещению на IX Всероссийском конгрессе «Право на лекарство» в Москве. Он доказал свою востребованность среди жителей нашего региона, и в настоящее время обсуждается вопрос его реализации на федеральном уровне.

 

24.05.2019  61

 

 

Дмитрий Курдюмов рассказал участникам мероприятия, что проект стартовал в феврале, и сейчас в нем участвуют жители 15-ти муниципальных образований Кировской области. Пациенты, страдающие заболеваниями системы кровообращения, могут выбирать лекарство в государственной аптеке по рецепту и платят за него сумму за вычетом 50 % от предельной отпускной цены.
 
- Аптечным организациям ежемесячно на основании реестра рецептов отпущенных лекарственных препаратов предоставляется субсидия за счет средств областного бюджета, равная общей недополученной от пациентов сумме, – пояснил первый зампред.
 
Аптеки должны соответствовать нескольким требованиям, среди которых – розничная торговля, работа и полный учет льготных рецептов и препаратов в единой медицинской информационной системе. За три месяца участниками проекта стали более 12 тысяч человек, было отпущено более 39 тысяч рецептов и почти 90 тысяч упаковок лекарств. Субсидия, предоставленная аптекам, достигла суммы в 4,9 млн рублей. По словам Курдюмова, это говорит о востребованности проекта среди жителей.
 
– В скором времени мы планируем включить в него и другие муниципальные образования области. В настоящее время обсуждается вопрос о проведении пилотного проекта по лекарственному возмещению на уровне Российской Федерации. Кировская область полностью готова к участию в нем, – подчеркнул Дмитрий Курдюмов.
 
Проект может охватить не только пациентов, страдающих болезнями системы кровообращения, но и больных сахарным диабетом. Участников конгресса заинтересовало, не исключает ли данный проект право пациента на бесплатное обеспечение препаратами по региональной или федеральной льготе. Первый заместитель председателя правительства пояснил, что это дополнительный механизм, дающий возможность получения медикаментов по конкретному торговому наименованию и по льготной цене.
 
– Мы не отбирали льготников ни региональных, ни федеральных, а просто выяснили, что около 61 тысячи жителей 15-ти районов области страдают заболеваниями кровообращения, – добавил он.
 
Проект эффективен и для самих аптек: в большинстве пунктов выручка выросла до 49% (по сравнению с аналогичным периодом 2018 года).
 
Замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко заметил, что реформа контрольно-надзорной деятельности позволила более рационально использовать силы Росздравнадзора и предоставлять пациентам качественные и безопасные препараты.
 
– Если в 2017 году было проведено порядка 3000 проверок, то в 2018 году их число увеличилось до 5000 Такой рост связан с очень активным развитием фармацевтического рынка, – заключил он.
 
Читать полностью »

Упростить регистрацию инновационных препаратов

Опубликовано 24.05.2019

Группа экспертов предложила упростить законодательство для процедуры регистрации инновационных лекарственных препаратов на территории РФ. Речь идет об отмене нормы Федерального закона № 61-ФЗ об обязательных для них повторных клинических испытаниях. Выдавать регистрационное удостоверение предлагается на основании признания результатов только международных многоцентровых клинических испытаний.

Владимир Круглый | Фото: Олега Кирюшкина

Предложение внесено в резолюцию «круглого стола» «Проблемы доступности инновационных препаратов в России», состоявшегося в рамках IX Всероссийского конгресса «Право на лекарство» 23 мая. Речь также идет о том, чтобы регистрационные процедуры проводились одновременно с включением препарата в государственные перечни, национальные рекомендации и стандарты. Кроме того, в законе предложили предусмотреть возможность регистрации лекарственного препарата по инициативе госорганов в интересах здоровья и жизни пациентов.

По данным, которые представил член Совета Федерации Владимир Круглый, из 206 новых молекул, выведенных на глобальный рынок в период с 2011 по 2015 г., в России доступны не больше 60. В первую очередь это касается пациентов с орфанными, онкологическими и нейродегенеративными заболеваниями. «В понятийный аппарат закона № 61-ФЗ должен быть введен термин "инновационный препарат" или другое близкое определение, означающее, что данный препарат не имеет аналогов и клинические исследования проведены в соответствии с международными стандартами GCP (англ. Good clinical practice – международный стандарт этических норм и качества научных исследований). Мы считаем норму о локальных клинических испытаниях абсолютно избыточной и предлагаем в законе ее исключить. Это требование задерживает выход новых препаратов на рынок, а в ряде случаев, например в педиатрии, делает его вообще невозможным. Клинические исследования – дорогое удовольствие и не все производители на него идут просто из экономических соображений», – отметил Владимир Круглый.

В 2015 г. глава ФАС Игорь Артемьев направил премьер-министру Дмитрию Медведеву письмо с предложением о признании результатов КИ, проведенных за пределами РФ. Согласно ч.5 ст.3 закона № 61-ФЗ, в соответствии с международными договорами и на основе принципов взаимности признаются результаты клинических исследований ЛП, проведенных за пределами РФ. «В письме говорилось, что это возможно на основе заключения международного договора. Однако данные о результатах КИ не могут быть предметом международных договоров, так как являются результатом деятельности не государства, а фармацевтических компаний. Таким образом, в закон была введена заведомо неработающая норма», – пояснил Владимир Круглый.

https://medvestnik.ru/content/news/Eksperty-prosyat-uprostit-registraciu-innovacionnyh-preparatov-v-RF.html

Читать полностью »

О недоступности инновационных препаратов

Опубликовано 24.05.2019

В России очень редко обсуждается проблема доступности российским пациентам незарегистрированных лекарств.

«Как будто этой проблемы не существует», –  заявил член Совета Федерации ФС РФ  Владимир Круглый в ходе конгресса «Право на лекарство».

По данным, который привел сенатор, доля доступности инновационных медикаментозных методов лечения в РФ не превышает 20%.

«По некоторым данным из 206 молекул, выведенных в мире в 20112015 годах, в России доступно лишь 60 препаратов», – добавил он.

По словам Владимира Круглого статистики по потребности в незарегистрированных лекарствах  не существует,  однако предложений о продаже в интернете масса . «Серый» рынок таких препаратов в России существует.

Сенатор предложил ввести в ФЗ № 61 термин «инновационный препарат», а также дополнить статью 18, где  идет речь об упрощенной регистрации орфанных препаратов, группой лекарств, не нуждающихся в дополнительных клинических исследованиях на территории РФ. Это препараты для несовершеннолетних, которые прошли международные клинические исследования; препараты, имеющие регистрацию в РФ, но выходящие на рынок в другой лекформе, а также ЛС,  имеющие ранее регистрацию, но по каким­­-либо причинам утратившим ее.

 «Повторную регистрацию мы считаем также избыточным требованием», – пояснил Владимир Круглый.

https://pharmvestnik.ru/content/news/Ekspert-dolya-dostupnyh-innovacionnyh-metodov-lecheniya-v-RF-katastroficheski-mala.html

Читать полностью »